$ 00,00
€ 00,00

ГЕРОФАРМ выходит на новый уровень стандартов качества с получением аккредитации GLP в России

30 июня 2021

Научно-исследовательский центр ГЕРОФАРМ выходит на новый уровень развития. Компания стала обладателем статуса первой в России аккредитованной коммерческой GLP-лаборатории. Получение национальной аккредитации GLP означает, что R&D центр ГЕРОФАРМ стал первым центром в стране, реализующим испытания in vitro (на клеточных линиях) в соответствии со стандартами GLP.

Статус аккредитованной лаборатории гарантирует, что в лаборатории ГЕРОФАРМ испытания лекарственных препаратов проводятся максимально качественно и достигаются результаты высокой точности, принятые в рамках международной практики GLP.

С самого начала работа научно-исследовательского центра ориентировалась на стандарты GLP, рассказал Роман Драй,директор научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ . Компания в 2019 году для документального подтверждения этого прошла добровольную сертификацию Ассоциации по сертификации «Русский Регистр», очередным этапом стала национальная аккредитация GLP. Аккредитация зарубежных регуляторов – следующий шаг, который ускорит развитие экспортного потенциала компании и выход лекарственных препаратов ГЕРОФАРМ на рынки ЕС.

В России на сегодняшний день, кроме научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ, аккредитацию GLP имеют 12 государственных центров, все они проводят испытания in vivo (на лабораторных животных). У 4 компаний статус соответствия GLP приостановлен, а остальные 8 включены в реестр испытательных лабораторий, соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, и продолжают работать.

В соответствии с правилами GLP, применяя их обязательный стандарт качества проведения доклинических лабораторных испытаний, действуют лаборатории всего мира. Стандарты описывают единую строгую систему, касающуюся всех процессов организации и обеспечивающую объективность и воспроизводимость данных.

Похожие новости